Ковивак онкология и возрасту

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Ковивак онкология и возрасту». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Содержание

1. Противопоказания к вакцинации от коронавируса: кому нельзя прививаться от ковида

1.1. Условия хранения

1.2. Срок годности

2. Вакцинация онкологических пациентов против COVID-19: ответы на вопросы

3. Как протекает COVID-19 у онкологических пациентов?

4. «КовиВак» планируют проверить на людях с онкологией и болезнями легких

4.1. О проведении вакцинации Гам-КОВИД-Вак

5. Врач-онколог рассказал, стоит ли прививаться от коронавируса больным раком

Врачи придерживаются мнения, что пациенты, относящиеся к группам риска, должны быть вакцинированы в первую очередь. К ним относятся и онкобольные — риск заражения ковидом у них довольно велик, как и риск серьезных осложнений после перенесенного заболевания из-за постоянно сниженного иммунитета. Необходимость введения препарата от коронавируса для раковых больных подтвердил главный онколог Минздрава, генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) радиологии Минздрава России академик РАН Андрей Каприн, передает «КП».

«Прежде всего хочу подчеркнуть: вакцинироваться от ковида необходимо всем (кроме тех, у кого есть медицинские противопоказания). Не должно быть страха и тем более паники. Вакцина „Спутник V“, в отношении которой мы ведем исследования о применении у онкопациентов, безопасна. Онкологическое заболевание в стадии ремиссии не является противопоказанием к вакцинации, но служит фактором, к которому необходимо относиться с большим вниманием. Мы продолжаем исследования, чтобы определить возможности применения вакцины на разных этапах лечения. Но основная когорта пациентов уже может проходить вакцинацию», — сообщил эксперт.

Пациенты с раковым заболеванием, которые находятся в ремиссии и ничем не отличаются от здоровых людей, должны вакцинироваться, также считает онколог Андрей Пылев.

«Те, кто в настоящий момент не получают какую-то терапию, связанную с угнетением работы иммунной системы, и те пациенты, у которых распространенность опухолевого процесса не нарушает работу органов и систем, на мой субъективный взгляд, должны вакцинироваться, потому что риски погибнуть от ковида намного выше, чем какие-то призрачные риски от самой вакцины», — рассказал эксперт.

Вакцинация не провоцирует никаких опухолевых процессов, а тем более самих заболеваний — препарат просто не способен на это.

Согласно методическим рекомендациям Минздрава, вакцинация от ковида «Спутником V» рекомендована всем пациентам с онкологическими заболеваниями, завершившим курс противоопухолевого лечения, вне зависимости от его стадии.

Если пациент планирует начать курс лучевой или химиотерапии, то вакцинацию следует проводить за две-три недели до его начала. А те, кто лечится эндокринотерапией и не имеет признаков гематологической токсичности (снижение уровня гемоглобина, нейтропения и тромбоцитопения), можно проводить вакцинацию без каких-либо ограничений, отметили в министерстве. Об этом подробнее рассказала кандидат медицинских наук заведующая онкологическим отделением клинической больницы святителя Луки Юлия Михеева.

«Если человек проходит гормонотерапию, например, пациенты с раком молочной железы или с раком предстательной железы, которые получают укол один раз в месяц, у этих пациентов нет противопоказаний для проведения любой вакцинации», — уточнила она.

Эти виды лечения обычно не вызывают ярких побочных эффектов и не влияют на показатели крови, сказано в документе Минздрава. Пациентам с онкогематологическими заболеваниями рекомендовано прививаться либо до начала лечения, либо в процессе после стабилизации уровня лимфоцитов.

«Противопоказания — это какие-то острые аллергические реакции, ранее имеющиеся, или это какие-то на фоне иммунотерапии резвившиеся аутоиммунные осложнения — аутоиммунные гепатиты, панкреатиты, какие-то состояния в настоящий момент острые, требующие какого-то лечения дополнительного, то здесь однозначно введение вакцины может спровоцировать еще большую аллергию или усугубить состояние. Поэтому в таком случае лучше воздержаться», — пояснила врач.

По мнению Юлии Михеевой, вакцинацию можно проводить и вне курсового периода во время проведения лучевой или химиотерапии. Если между процедурами сохраняется три недели свободного времени, то онкобольному можно и нужно вакцинироваться.

Если у пациента недавно выявленное заболевание и до проведения лучевой или химиотерапии есть время – хотя бы две недели, — прививка показана. Если терапия началась и пациент проходит курс химии, то от вакцинации лучше воздержаться.

«Не всегда мы можем четко знать, какое лечение и как будет переносить пациент, потому что пациенты, которые переносят лечение, — это подавление быстро делящихся клеток, в том числе костного мозга, соответственно, уровень защиты организма в этот момент снижается», — пояснила онколог.

Если у больного раком впереди плановая операция, то вакцинация рекомендована за 14 дней или ранее, или уже после выписки из хирургического стационара. Решение о возможности сделать прививку от ковида принимает лечащий врач-онколог. Его задача — оценить состояние иммунитета пациента в период проведения прививки. К слову, даже большое количество метастазов в организме не является противопоказанием к введению препарата от коронавируса.

Справка о медотводе от прививки против ковида выдается пациенту в случае наличия противопоказаний. Она может действовать определенный период или постоянно, в зависимости от причины выдачи документа.

«Если у пациента определены временные противопоказания к вакцинации против новой коронавирусной инфекции, то справка выдается сроком на 30 дней с последующей консультацией у специалиста, выдавшего справку», — говорится в документе Минздрава.

Вакцинация во время проведения терапии не усугубит состояние здоровья — она может оказаться бесполезной. Дело в том, что в процессе прохождения «химии» или «лучевой» иммунитет просто не сформируется против коронавируса. Поэтому пациентам с медотводом нужно быть предельно осторожными и не пренебрегать мерами безопасности: везде носить маску, своевременно дезинфицировать руки в общественных местах. А лучше вести затворнический образ жизни до тех пор, пока вирус не исчезнет совсем.

В документе Минздрава сказано, что больные раком могут прививаться «Спутником V». Однако онколог Юлия Михеева считает, что «КовиВак» тоже не имеет запрета для проведения вакцинации у онкопациентов — только у «ЭпиВакКороны» в инструкции указано противопоказание при онкологии.

«Применение живых вакцин для пациентов, проходящих химию и лучевую терапию, сейчас недопустимо», — считает эксперт.

Инактивированные вакцины («Спутник V» и «КовиВак») более изученные, поэтому они предпочтительнее для пациентов с онкологическими заболеваниями. Напомним, что в основе таких препаратов лежит убитый вирус, который вводится в организм. Подобный метод изготовления инъекции — традиционный, поэтому побочные эффекты от него наиболее предсказуемые.

Реакция каждого организма на введение препарата от ковида индивидуальна, однако даже у больных раком она не более выраженная, чем у других людей. Как после первой, так и после второй прививки можно ощущать недомогание. Среди наиболее распространенных побочных эффектов — местные реакции и гриппоподобные симптомы. Они совершенно неопасны и связаны с индивидуальной особенностью организма, его естественным иммунитетом.

Нередко после введения препарата повышается температура, появляется головная боль и усталость. Могут развиваться поствакцинальные реакции организма, которые не зависят от возраста: артралгия, миалгия, астения и снижение аппетита. На месте инъекции может появиться отечность, краснота и боль, и это тоже считается нормой. Побочные действия проходят в течение суток, максимум за 48 часов, и не требуют никаких лечебных мероприятий.

Вакцина от коронавируса КовиВак центра имени М. П. Чумакова разработана по классической схеме. Препарат содержит действующее вещество антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2 не менее 3 мкг.

КовиВак разработана по традиционной методике, которая используется в самом цента имени Чумакова. Учитывая многолетний опыт и эффективность данного метода создавались препараты, которые спасли жизни от холеры, черной оспы и чумы. Вакцина стимулирует организм вырабатывать антитела от коронавируса.

Вакцина КовиВак официально зарегистрирована 20 февраля 2021 года. Поставки вакцины в регионы России начались с 28 марта. По состоянию на сегодня выпущено 70 000 доз вакцины. Планируемое производство препарата будет составлять 1 млн доз/месяц.

В состав вакцины входит действующее вещество:

антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2 — не менее 3 мкг.

вспомогательные компоненты:

гидроксид алюминия 0,3-0,5 мг.
буферный раствор (натрия гидрофасфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций) — до 0,5 мл вакцины.

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Противопоказания к вакцинации от коронавируса: кому нельзя прививаться от ковида

Форма выпуска в виде суспензии для внутримышечного введения. Суспензия белого цвета, при длительном отстаивании разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый белый осадок.

Дозировка — ампулы по 0,5 мл (1 доза вакцины). Один флакон — одна доза. 10 флаконов с вакциной помещается в картонные упаковки.

Вакцинация препаратом КовиВак противопоказана:

людям с негативной реакцией организма на любую другую вакцину;
аллергикам (аллергия на вещества входящие в состав);
беременным и корящим женщинам;
детям (возрастом до 18 лет).

Временные противопоказания:

острые инфекции, лихорадка, неинфекционные заболевания в фазе обострения (вакцину можно ставить через 2-4 недели);
хронические инфекции в фазе обострения (ставят во время ремиссии);
выраженные нарушения работы нейроэндокринной системы, заболевания печени и почек;
патологии сердечно-сосудистой системы, миокардит, ишемия, эндокардит;
заболевания бронхов и легких, ХОБЛ, бронхиальная астма;
проблемы с пищеварительной системой.

Данные опубликованы на основании клинических исследований вакцины КовиВак. Нежелательные реакции и побочные эффекты от вакцины центра имени Чумакова могут проявиться через 1-3 дня. Обычно они длятся не более 3-х дней.

небольшая боль и уплотнения в месте инъекции;
головные боли и проходящая гипертермия.

Не исключены другие реакции:

аллергическая реакция;
увеличение лимфатических узлов;
обострение хронических заболеваний.

Клинические данные говорят об безопасности и эффективности вакцины КовиВак.

Приобрести лекарство самостоятельно нельзя. Вакцинация препаратом КовиВак проводится в прививочных пунктах.

Условия хранения

Ампулы (флаконы) хранят при температуре от 2 до 8 °C. Нельзя замораживать вакцину.

Срок годности

Срок годности — в течение 6 месяцев. Использовать вакцину после окончания срока годности — нельзя.

Вакцинация онкологических пациентов против COVID-19: ответы на вопросы

Прям так и никто? Если смотреть в глобальном масштабе, то миллионы жителей Земли мечтают оказаться на нашем месте — далеко не во всех странах есть даже тысячи доз хоть какой-нибудь вакцины. А там, где вакцины доступны, прививаются миллионы: про США, Россию и Израиль я писала выше — теперь посмотрим статистику по ЕС: на середину марта 2021 года там введено 51 млн доз разных противоковидных вакцин.

Однако в нашей стране к прививкам (не только против коронавируса) относятся, мягко говоря, настороженно. Есть и те, кто ни при каких обстоятельствах их не сделает. Тем не менее я думаю, что и в России привьется довольно много: сомневающимся присуще ориентироваться на свое окружение и опыт близких, поэтому когда люди увидят, что привитые друзья и родственники не только живы-здоровы, но и неплохо себя чувствуют, они могут изменить свое отношение к этим прививкам. Смущает одно — количество времени, которое на это уйдет: если массовая вакцинация пойдет медленно, SARS-CoV-2 будет циркулировать в нашей стране довольно долго. Не хотелось бы из-за необоснованных страхов «проигрывать» вирусу.

У скептиков не вышло спекулировать на опасности прививок (ведь после них людей не «откачивают пачками»), и они нашли новую опасность — долгосрочные последствия. А их так просто не опровергнешь! Если во времена Дженнера было принято стращать мутантами вроде человека-коровы, то нынче запугивают раковыми заболеваниями и проблемами с будущими детьми. А когда дело касается смертельных болезней и детей, критическое мышление может отказать. К тому же онкологические заболевания довольно распространены, и у части привитых (впрочем, так же как у непривитых или переболевших) что-нибудь обязательно обнаружат, поэтому сторонники этой идеи всегда могут гордо заявить: «Я же говорил!».

Наш мозг работает так, что если очень нужно найти закономерности, они найдутся: например, можно с успехом развить идею, что рак «косит» любителей овсянки или завсегдатаев кинотеатров. Раз люди, которые делают это, заболевают — значит, есть связь! Однако не всегда одно событие является следствием другого, даже если между ними прослеживается логика или временнáя взаимосвязь. Если говорить об онкологических заболеваниях, якобы возникающих из-за векторных вирусов «Спутника», то здесь, как ни странно, непривитые рискуют не меньше остальных: трудно найти человека, никогда не заражавшегося тем или иным штаммом аденовируса. И если уж принимать на веру этот пункт, то все переболевшие ими обречены. Так что в своем желании найти что-то очень опасное в этой вакцине скептики переходят грани разумного: векторные медицинские аденовирусы изучают уже ни один десяток лет не только в вакцинах, но и в терапии раковых заболеваний [12]. И, кстати, еще раз хочу вернуться к тому, о чем писала выше: вполне возможно, что у переболевших COVID-19 повышен риск развития онкологических заболеваний. Так что если вы боитесь рака, поменьше болейте! Не хотите болеть — придется прививаться.

Последствия прививок (то есть серьезные поствакцинальные осложнения) обычно наблюдаются в течение 30–60 дней после вакцинации (в случае БЦЖ — до 12 месяцев). Никто не скрывает, что они возможны, но ключевой момент в том, что эти события очень редки. Например, у привитых любой вакциной может развиваться анафилактический шок со средней частотой 1 случай на 1 млн доз , [13]. Звучит страшно, но обычно эта реакция случается в первые 30–60 минут после вакцинации, поэтому привитых просят сразу не уходить домой. Для того чтобы она не стала смертельной, в каждом прививочном кабинете должны быть медикаменты для интенсивной терапии шоковых состояний (растворы адреналина 0,1%, мезатона 1% или норадреналина 0,2%; преднизолон, дексаметазон или гидрокортизон в ампулах). Кроме того, у некоторых вакцин есть «свои» поствакцинальные осложнения.

По американским данным, опубликованным 12 февраля 2021 года [14], частота анафилактических реакций для вакцины Pfizer/BioNTech оценивалась в 4,7 случаев на 1 млн доз; для Moderna — 2,5 случаев (на тот момент было введено 9 943 247 доз и 7 581 429 доз соответственно); смертельных исходов не было. У 34% привитых препаратом Pfizer/BioNTech и 26% привитых Moderna уже наблюдались анафилактические реакции на введение других вакцин.

Коронавирус — не грипп. У него нет возможности комбинировать несколько поверхностных антигенов, так как на его поверхности есть только шиповидный белок, поэтому в плане эффективности вакцин к мутантным штаммам с ним меньше проблем. В ходе эволюции вирус модифицирует структуру S-белка, но если он изменит его кардинально, это закроет путь к связыванию с клеточным рецептором АСЕ2, и он не сможет заражать клетки (рис. 2).

Астма не является ни противопоказанием, ни предостережением к одобренным вакцинам против коронавируса.

С аутоиммунными заболеваниями сложнее: у «Спутника» в инструкции стоят те же предостережения, что и для онкологических больных с предупреждением, что «стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания». Проблема в том, что «стимуляция иммунной системы» вследствие COVID-19 может быть еще серьезнее вплоть до гиперреакции, поэтому в других странах людей с аутоиммунными заболеваниями прививают.

Снова обращаюсь к американской практике. CDC дает добро на вакцинацию, если у вас:

ослабленный иммунитет (в том числе ВИЧ) ;
аутоиммунные заболевания;
астма;
синдромом Гийена—Барре в анамнезе;
паралич Белла.

У таких пациентов вакцинация может быть менее эффективна по сравнению с иммунокомпетентными людьми. Несмотря на то, что данные по безопасности вакцин у людей с этими заболеваниями пока не опубликованы (а паралич Белла вообще был зафиксирован у нескольких участников клинических исследований вакцины Moderna), CDC и FDA не перестраховываются, так как защита от COVID-19 важнее и перевешивает гипотетические риски прививок.

А уж людей с болезнями, при которых повышен риск тяжелого течения COVID-19, CDC рекомендует прививать в первую очередь. К ним относятся:

диабет;
онкологические заболевания;
хроническая почечная недостаточность;
хроническая обструктивная болезнь легких;
синдром Дауна;
болезни сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность, коронарная болезнь артерий;
иммунодефицитные состояния, например, после трансплантации органов;
ожирение, в том числе тяжелое;
беременность;
серповидноклеточная анемия;
курение.

Возвращаясь к «народным» отчетам в Telegram, астматики, диабетики и люди с различными аутоиммунными заболеваниями охотно прививаются «Спутником».

Обновление от 04.07.2021: о правилах вакцинации людей с хроническими и аутоиммунными заболеваниями можно узнать из рекомендаций главных внештатных специалистов Департамента здравоохранения города Москвы.

Аналогов в мире на данный момент нет.

Об этой вакцине известно крайне мало — информацию приходится собирать буквально по крупицам из патентов и сообществ привитых добровольцев. Имеющиеся данные можно разделить на две группы:

сведения, рассказанные производителем (именно рассказанные, так как, кроме патентов, всю информацию приходится черпать из интервью представителей разработчика);
факты, которые удалось найти и обнародовать научным блогерам и участникам клинического исследования этой вакцины.

Достоверно известно, что в вакцину входят три синтетических пептида (коротких белковых фрагмента) S-белка, конъюгированных с белком-носителем, который «собрали» из N-белка коронавируса и белка pMBP (precursor maltose-binding protein) E. coli (кишечной палочки), соединив их меткой His-tag. Для повышения иммуногенности в вакцину добавлен гидроксид алюминия. Крошечное количество антигена (по сравнению с цельновирионными или векторными вакцинами) делает «ЭпиВакКорону» очень безопасной в плане реактогенности, но порождает проблемы с эффективностью. Фактически, она вообще может не защищать от заболевания (в чем подвох, на пальцах объясняю в видео 1).

Во время исследований вакцин у привитых добровольцев проверяют антительный ответ через месяц (обычно на 28 день), три месяца и полгода после прививок. В случае со «старыми» инфекциями — корью, паротитом или дифтерией, — к которым известно минимальное значение защитного титра , с его помощью можно косвенно оценивать эффективность вакцины (правда, высокий титр не всегда гарантирует защиту от заболевания). В случае с коронавирусом SARS-CoV-2 данных о защитном титре пока нет, но антительный ответ всё равно важен, так как позволяет судить об иммуногенности вакцины (то есть у какого процента добровольцев она привилась) и сравнивать значения титра у разных людей в разных ситуациях.

Титр — это максимальное разведение сыворотки крови, при котором могут быть обнаружены антитела.

Антительный ответ проверяют, добавляя к венозной крови, взятой у привитых, возбудитель или его фрагменты, и подсчитывают количество налипших на него иммуноглобулинов. Так как для нейтрализации коронавируса необходимо наличие самых эффективных антител — нейтрализующих (связывающие могут помогать ему заражать иммунные клетки [28], [29]), — проверяют и их, подмешивая «коктейль» из вирусов и антител к клеткам, выращенным in vitro, и смотрят, какое количество иммуноглобулинов необходимо, чтобы клетки не заражались.

Наравне с гуморальным иммунным ответом сейчас стали изучать и Т-клеточный. Его можно проверить несколькими способами [30], но ни один не гарантирует абсолютной точности измерения. Чаще всего к образцам крови добавляют вирусы или их частицы и наблюдают, насколько активно размножаются Т-лимфоциты. Кроме того, можно измерить количество гамма-интерферона, который Т-клетки выделяют в ходе активации [31].

Все эти показатели легко измерить во время клинического исследования, но как быть, если не являешься его участником? Ведь каждый привитый хочет знать, появились у него антитела или нет. Учитывая наличие разных тест-систем, в которых легко запутаться, лучше всего сдавать тот тест, который делают большинство привитых, чтобы была возможность сравнить результаты: Diasorin anti-S-IgG (к RBD-домену S-белка) и Abbott SARS-CoV-2 IgG II Quant (тест-система Mindray IgG, которую часто используют в поликлиниках, не подходит для определения иммунного ответа на вакцинацию, так как она недостаточно чувствительна для определения антител только к S-белку). Есть еще один важный момент: так как величина защитного титра к SARS-CoV-2 пока неизвестна, нельзя делать далеко идущие выводы из полученного результата теста (поэтому в других странах тестирование после вакцинации не рекомендовано). Анализ на титр дает только одну информацию: сработала у вас вакцина или нет.

Аналоги: оксфордская вакцина от AstraZeneсa (на основе аденовируса шимпанзе), Janssen от Johnson & Johnson (аденовирус 26 серотипа), Convidencia от CanSino Biologics (аденовирус 5 серотипа).

Векторная вакцина на основе 5 и 26 серотипов аденовируса не содержит белков коронавируса — только генетический материал, кодирующий S-белок. Механизм действия вакцины схематично изображен на рисунке 3.

— Современная медицина строится на тех доказательствах, которые получены в процессе клинических исследований. К сожалению, пока нет исследований, которые могли бы давать рекомендации относительно вакцинации от COVID-19 для онкологических пациентов. Здесь можно говорить только о мнении экспертов, а этот уровень имеет самую низкую доказательность, — говорит Владислав Саржевский. – Однако, исходя из цифр тяжелых осложнений и смертности от ковида у пациентов с онкологией (а они в 2 раза выше, чем в основной популяции), – вакцинация нужна.

Пока что не решены две проблемы, связанные с вакцинацией от коронавируса больных раком. Первая проблема – это эффективность применяемой сейчас вакцины от коронавирусной инфекции, а вторая – ее безопасность.

— Если говорить об эффективности, то у большинства онкологических пациентов, особенно у тех, которые получают химиотерапию, снижено количество так называемых плазматических клеток. А это клетки иммунной системы, которые вырабатывают антитела, в том числе к COVID-19. Угнетение кроветворения, которое связано как с химиотерапией, так и с опухолью, снижает вероятность того, что будет выработано достаточное количество антител после прививки. Если «Спутник V» приводит к выработке антител у 90 % здоровых людей, то существует вероятность, что у пациентов с онкологическими заболеваниями эта цифра будет ниже, — говорит Владислав Саржевский.

Вторым идет вопрос безопасности. Теоретически вакцинация может ослабить иммунную систему онкологических пациентов, считает эксперт.

— Первейшая задача для иммунной системы онкологического больного – это борьба с раком. Соответственно, если вакцина ослабляет иммунную систему онкологического пациента, то можно в теории ожидать прогресса опухоли. Это предположения, доказательств нет, но результаты мы увидим, когда будут проведены соответствующие исследования.

— Но может, есть люди, которым стоит рассмотреть возможность привиться, учитывая опасность сочетания рака и ковида?

— «Рак» — это очень широкое понятие. Есть онкологические пациенты, которые прошли лечение несколько лет назад и заболевание сейчас в ремиссии. А значит, пациент не проходит химиотерапию, его иммунную систему не ослабляет растущая опухоль. Таким пациентам вакцинация не навредит. И такой группе пациентов можно посоветовать идти в поликлинику и делать прививку, проконсультировавшись со своим врачом.

Вторая группа пациентов – те, кто нуждается сейчас в противоопухолевом лечении. Проведение противоопухолевого лечения (химиотерапия, лучевая терапия, операция) может значимо ослабить иммунную систему. С одной стороны в этой ситуации существует вероятность более тяжелого течения вирусной инфекции, а с другой – можем столкнуться с низкой эффективностью и неизвестным профилем безопасности вакцинации. В любом случае, на мой взгляд, стоит рассматривать таких пациентов как кандидатов на вакцинацию, тщательно оценивая соотношение потенциальной пользы и возможные риски. Важно помнить, что решение здесь должно приниматься вместе с врачом и индивидуально.

«ЭпиВакКорона» содержит пептидные антигены — короткие куски белков коронавируса SARS-CoV-2, которые способствуют выработке антител в организме. Три пептида имитируют эпитопы шиповидного белка коронавируса (S-белка), то есть участки, сильнее всего активирующие иммунный ответ.

Эти пептиды синтезированы искусственно и объединены в единую молекулу с белком-носителем, который наработан биотехнологическим способом. Белок-носитель представляет собой оболочечный белок SARS-CoV-2 (N-белок).

Для усиления иммунного ответа в композицию добавлен адъювант — гидроксид алюминия. Есть также несколько вспомогательных веществ.

Разработка Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора относится к классу пептидных вакцин. По сути, это коктейль из коротких белковых последовательностей — пептидов.

В отличие от «Спутника V» и «КовиВак», в препарате нет вируса, ДНК, РНК. Все пептиды синтетические. Они имитируют маленькие участки белков реального коронавируса, вызывающие выработку защитных антител.

Из-за того, что организму предъявляют не весь вирус, иммунный ответ на «ЭпиВакКорону» слабее. В крови вырабатываются только специфические вируснейтрализующие антитела.

В «Векторе» поясняют, что их разработка эффективна против различных штаммов коронавируса, поскольку содержит консервативные, то есть редко изменяющиеся, эпитопы.

Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» продуцирует антитела против коронавируса. Для этого в ее молекуле содержатся В- и Т-эпитопы S-белка SARS-CoV-2, направленные на активацию разных иммунных клеток. Пептиды вместе с белком-носителем попадают в В-лимфоцит в виде эндосомы, там они расщепляются на части и вместе с белками главного комплекса гистосовместимости II класса выставляются на поверхности для распознания.

Как протекает COVID-19 у онкологических пациентов?

В инструкции по применению к «ЭпиВакКороне» не оговаривается необходимость как-то специально готовиться к вакцинации. Ранее один из разработчиков, заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа «Вектора» Александр Рыжиков рекомендовал делать прививку в относительно здоровом состоянии, чтобы «дать организму возможность сосредоточиться на антигенах вакцины».

В Минздраве заявили, что тест на наличие антител к SARS-CoV-2 перед вакцинацией не обязателен, также как и ПЦР-теста на наличие РНК коронавируса.

Перед прививкой пациента осматривает врач, чтобы исключить заболевания в острой стадии, измеряет температуру.

Ампулу с препаратом выдерживают несколько минут при комнатной температуре, поскольку она хранится замороженной. Встряхивают, набирают в одноразовый шприц дозу 0,5 миллилитра. Укол делают в дельтовидную мышцу плеча либо латеральную широкую мышцу бедра. После введения необходимо в течение получаса находится под наблюдением медицинских работников.

С недавних пор «ЭпиВакКорона» доступна в шприц-дозах, что значительно облегчает процесс иммунизации.

Уже после первой дозы пациент получает бумажный сертификат, где указаны тип введенной вакцины и дата второй прививки. Информация о процедуре появляется в личном кабинете на сайте «Госуслуги».

Упаковка шприц-доз вакцины «ЭпиВакКорона» для профилактики COVID-19, произведенной на предприятии «Вектор-БиАльгам» в Новосибирске.

В последующие дни после вакцинации необходимо избегать переохлаждения, перегрева.

Минздрав при проведении вакцинации против COVID-19 не рекомендует мочить место укола в течение трех дней, посещать баню, сауну, принимать алкоголь, испытывать тяжелые физические нагрузки.

Вакцинация проходит в два этапа, интервал между первой и второй прививками составляет не менее 14-21 дня. «ЭпиВакКорона» — однокомпонентная вакцина, то есть состав и объем обеих доз одинаков.

Во время I-II фазы клинических испытаний «ЭпиВакКороны» волонтеры отмечали небольшую боль в месте укола, которая держалась максимум день-два. Никаких аллергических реакций на вакцину не зафиксировано.

Также не было связанных с вакциной гриппоподобных симптомов, включающих головную боль, миалгию, лихорадку, астению. Разработчики оценивают препарат как «низко реактогенный, безопасный и хорошо переносимый». В то же время в описании к «ЭпиВакКороне» говорится, что возможно кратковременное повышение температуры тела не более 38,5 градуса.

Ученые смогли предварительно оценить продолжительность иммунитета у приматов, которым ввели «ЭпиВакКорону» весной прошлого года. У животных до сих пор обнаруживаются антитела. В тоже время для усиления защитного эффекта им потребовалось ввести третью дозу вакцины.

Ученые продолжают наблюдать за привитыми добровольцами. Согласно текущим данным, антитела присутствуют в крови и спустя девять месяцев. Ожидается, что они сохраняют защитные функции год. Точная длительность иммунитета, которую дает «ЭпиВакКорона», будет известна после завершения III фазы клинических исследований на трех тысячах добровольцах.

«КовиВак» планируют проверить на людях с онкологией и болезнями легких

— Есть только указание о применении с осторожностью в такой группе пациентов, по консультации с лечащим врачом. Такая формулировка не связана с вопросами безопасности применения вакцины «Спутник V», а связана с тем, что онкопациенты могут проходить различные курсы химиотерапии, включая мощные цитостатики, которые могут снижать иммунную функцию, — сказал Александр Гинцбург.

Чтобы вакцина всё же подействовала, эксперт порекомендовал прививаться только спустя месяц после окончания терапии. Возобновлять терапию также следует только через месяц после прививки.

Прежде чем пройти вакцинацию, онкопациентам стоит оценить риски вместе с лечащим врачом.

Все существующие на данный момент вакцины от ковида – двухфазные, то есть для максимальной защиты требуется введение второй дозы. Такая тактика в медицине существует многие десятилетия. Введение повторной дозы, называемой «бустерной» (англ. booster, от boost — поднимать, повышать, усиливать), позволяет сформировать более выраженный иммунный ответ и сохранить защиту от инфекции на длительный период времени.

Однако некоторые страны решили отложить вакцинацию второй дозой, чтобы привить как можно больше людей. Что будет, если не пройти второй этап вакцинации? Насколько эффективна такая тактика?

Чтобы ответить на эти вопросы, мы расскажем, как именно работают вакцины от коронавируса, и что заставляет наш иммунитет сопротивляться вирусу.

На сегодняшний день нет обширных исследований, которые предоставили бы точные цифры об эффективности разовой вакцинации от COVID-19. Пока неизвестно, насколько долгим будет иммунитет от одной дозы вакцины. Также надо понимать, что любой вакцине требуется время, чтобы она начала действовать.

По данным исследования Pfizer, в течение двух недель после первой инъекции защита формировалась в 52% случаев. Для истинной оценки иммунитета после одной вакцины этих данных недостаточно. Также пока неизвестно, насколько долго эта защита остается эффективной.

На этот счет ученые дают четкую инструкцию: после первой дозы вакцины придется соблюдать все меры предосторожности – то есть вести себя так, как будто не прививались. Это необходимые меры, потому что, во-первых, нет надежных доказательств, что одна доза обладает достаточным воздействием на иммунную систему, а во-вторых, даже полная вакцинация не может на 100% предотвратить заражение и передачу вируса.

Эффективность вакцин главным образом оценивается по их способности предотвращать тяжелые симптомы. А как мы знаем, ковид может протекать бессимптомно, при этом человек заразен и опасен для окружающих.

К сожалению, ни одна вакцина не может дать стопроцентной гарантии от заражения, хотя и существенно снижает риски. Грамотная вакцинация (с соблюдением нужного интервала между дозами) способна натренировать иммунную систему реагировать на вирус должным образом. Поэтому, даже если заражение все же произойдет, болезнь пройдет в значительно более легкой форме, а вероятнее всего – бессимптомно.

Однако нельзя забывать, что бессимптомные пациенты могут быть переносчиками инфекции. Поэтому, чтобы защитить непривитых окружающих вас людей, необходимо продолжать соблюдать социальное дистанцирование и носить маски даже после вакцинации.

Чтобы вакцина сработала, иммунитет должен правильным образом на нее среагировать – дать адекватный иммунный ответ.

При любой вакцинации необходимо взвешивать потенциальные риски и пользу. Вакцина от ковида с осторожностью применяется при хронических заболеваниях печени, почек, сердечно-сосудистой системы, эндокринных нарушениях, эпилепсии и заболеваниях ЦНС. При наличии любого хронического заболевания решение о вакцинировании принимается индивидуально, после консультации с лечащим врачом.

Недавно список противопоказаний дополнили аутоиммунные и онкологические заболевания в анамнезе. Влияние вакцины на течение онкологического заболевания на данный момент до конца не изучено. Риски связаны с тем, что иммунная система онкологических больных ослаблена и разбалансирована, вторжение вакцины может в теории запустить нежелательные процессы. Если пациент находится на этапе устойчивой ремиссии, он может обсудить вакцинацию со своим ведущим онкологом.

Абсолютными противопоказаниями для вакцинации от коронавируса остаются возраст до 18 лет, беременность и период лактации, индивидуальная непереносимость компонентов вакцины, обострение хронических заболеваний, острые инфекционные заболевания.

Вакцина предназначена для людей, не перенесших заболевание, вызванное коронавирусом. В рекомендациях Минздрава отсутствует требование проводить предварительное исследование на наличие иммуноглобулинов IgG и IgM. Однако это единственный способ узнать, переболел ли человек.

Среди обязательных этапов подготовки к вакцинации – измерение температуры и общий осмотр у врача. Если в течение последних 14 дней был контакт с инфицированным коронавирусом, или если у пациента были симптомы COVID-19 или ОРВИ (кашель, температура, общее недомогание), необходимо перед прививкой сдать ПЦР-тест на ковид.

Количественный тест на суммарные антитела к коронавирусу со скидкой 30%
Повторный ПЦР-тест на выявление РНК коронавируса COVID-19 (SARS-CoV-2) в соскобе из рото- и носоглотки (после предыдущего ПЦР-тестирования в Ситилаб) со скидкой 50%
Диагностический профиль «Перед вакцинацией»
Диагностический профиль «Скрининг осложнений при вирусной инфекции»

Абсолютными противопоказаниями к введению вакцины «СПУТНИК V» являются:

гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты
тяжелые аллергические реакции в анамнезе
беременность и период грудного вскармливания;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или наступления ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ — вакцинацию проводят после нормализации температуры.
возраст до 18 лет(в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности)

Противопоказания для введения 2 компонента вакцины:

тяжелые поствакцинальные осложнения(анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 и тп) на введение компонента 1 вакцины.

С осторожностью (показана вакцинация, но требуется дополнительное внимание/наблюдение мед.персонала для предупреждения нежелательной реакции):

хронические заболевания печени и почек
эндокринные заболевания
тяжелые заболевания системы кроветворения
эпилепсия,ОКС, ОНМК, миокардит, перикардит, эндокардит

Вследствие недостатка информации, вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

аутоиммунные заболевания
злокачественные новообразования

Проводится в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата.

О проведении вакцинации Гам-КОВИД-Вак

Вакцинация проводится в два этапа:

I компонент: проводится после получения допуска к вакцинации у врача терапевта или врача общей практики.
II компонент: через 21 день с момента постановки первого компонента вакцины.

После вакцинации в первые-вторые сутки могут развиваться и разрешаются в течение трех последующих дней кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отёчность) реакции. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций.

Врач-онколог рассказал, стоит ли прививаться от коронавируса больным раком

Медотвод от вакцинации – это официальное заключение врача о невозможности провести вакцинацию в текущий момент времени.

При каких условиях врач может оформить медотвод от вакцинации?

на осмотре непосредственно перед вакцинацией (при наличии противопоказаний)
на плановом осмотре у лечащего врача при наличии заболеваний, которые являются основанием для медотвода.

Основания для оформления медотвода от вакцинации против коронавирусной инфекции:

гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
тяжелые аллергические реакции в анамнезе(подтвержденные документально);
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или наступления ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ — вакцинацию проводят после нормализации температуры.
возраст до 18 лет(в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности);
грудное вскармливание (необходимо предоставить свидетельство о рождении или справку от педиатра, что ребенок находится на грудном вскармливании, по месту требования).

Можно ли получить медотвод без уточнения причины?

При наличии противопоказаний, предоставление подтверждающих документов обязательно. Без наличия подтверждающих причину документов, медотвод не оформляется. Решение о медотводе от вакцинации может принять только врач на осмотре.

Как получить медотвод, если я пациент Медицентра?

записаться на консультацию к терапевту или своему лечащему врачу. На прием необходимо принести всю документацию по вашему заболеванию, которую получали в сторонних мед.организациях.
решение о медотводе и его сроках принимается врачебной комиссией индивидуально.

Как возможно получить медотвод у врача вашей клиники, если я наблюдаюсь в другом медицинском учреждении?

обратиться к своему лечащему врачу.
записаться на консультацию к терапевту или профильному врачу по Вашему заболеванию. На прием необходимо предоставить мед.заключения и всю имеющуюся, подтверждающую Ваше заболевание, мед.документацию. Решение об оформлении медотвода будет принято индивидуально.

Как получить медотвод если есть аллергия на компоненты вакцины?

записаться на консультацию к терапевту
на прием необходимо принести подтверждающие анализы (если они получены в сторонней мед.организации).

Как получить медотвод при наличии анализов на антитела (IgG) к COVID-19?

Вакцинация проводится вне зависимости от наличия и количества антител. Наличие антител IgG в любом титре не является противопоказанием или основанием для медотвода от вакцинации.

Какое обследование необходимо пройти перед вакцинацией в Медицентре?

В настоящее время не существует утвержденный список обследований перед вакцинацией.
На осмотре врач подберет индивидуальный план обследования, на основании показаний и жалоб пациента.

Можно ли получить медотвод/справку о перенесенной в последние 6 месяцев коронавирусной инфекции в Медицентре, если я наблюдался в другом лечебном учреждении?

Справку о перенесенном заболевании может выдать только медицинская организация, в которую пациент обращался за помощью в период заболевания.

С развитием нанотехнологий, молекулярной медицины и генной инженерии в портфеле онкологов появились множество новых противоопухолевых препаратов, лекарства стали более избирательными к злокачественным клеткам и менее токсичными для здоровых тканей и организма в целом. Появились прицельные лекарства, так называемые таргетированные, молекулы которых воздействуют более избирательно на клетки рака.

Все лекарства против рака по механизму действия делят на цитостатические и цитотоксические. Первые, цитостатические, тормозят размножение злокачественных клеток и вызывают их апоптоз, или программу самоуничтожения, клеточный распад. Вторые, цитотоксические, препараты вызывают гибель клеток вследствие их интоксикации, разрушения оболочки и ядра клетки, других структур, и в конечном итоге некроз опухоли.

Учитывая разные механизмы действия, в большинстве случаев онкологи подбирают комбинацию из двух-трех препаратов разных фармакологических групп.

К лекарственному лечению онкологических заболеваний относят:

Химиотерапию.
Гормональную терапию.
Иммунотерапию.
Таргетную терапию.
Фотодинамическую терапию.

Лекарственное лечение обычно проводится курсами. Курс включает время введения препарата (от 1 до 5 дней для внутривенных препаратов, может быть дольше для таблетированных препаратов) и время перерыва для восстановления организма и снижения риска побочных эффектов лечения. Перед началом каждого нового курса обычно производится контроль анализов крови и консультация врача онколога для решения вопроса о необходимости корректировки доз препаратов и/или увеличения интервала до следующего введения препарата.

Для длительного лекарственного лечения есть понятие «линий» лечения. «Линия» лечения – последовательное назначение одинаковых курсов химио- (или других видов) терапии. «Линия» лечения проводится до достижения необходимого эффекта или до момента потери чувствительности со стороны болезни. Если опухоль продолжила расти на фоне одной схемы химиотерапии – производится смена лекарств. Продолжение лечения с использованием новой схемы химиотерапии называется «Второй (третьей, четвёртой и т.д.) линией» лечения.

Химиотерапия – наиболее распространённый вид лекарственной терапии. Химиотерапия бывает:

1. Лечебной – когда химиотерапия является основным методом лечения заболевания. Например, для многих пациентов с лейкозами, лимфомами, герминогенными опухолями яичка химиотерапия может быть основным методом лечения, который часто приводит к выздоровлению. Для большинства пациентов с распространёнными формами рака, с метастазами в различные органы, химиотерапия является основным методом лечения, дающим максимальную возможность длительно сдерживать болезнь.

2. Неоадъювантной – когда химиотерапия предшествует основному методу лечения. Чаще всего такая химиотерапия назначается перед некоторыми видами операций, с целью уменьшения опухоли и снижения активности её клеток.

3. Адъювантной – её ещё называют «профилактической». Она назначается после основного метода лечения, чаще всего после операции, с целью снижения риска возврата болезни.

К наиболее распространённым противоопухолевым препаратам относят следующие группы:

Показана только для гормоночувствительных видов рака. Будет ли опухоль реагировать на лечение гормонами или нет, определят с помощью специальных анализов и лабораторных исследований клеточного материала, взятого из опухоли.

Опухоли, реагирующие на гормоны, часто обнаруживают в репродуктивной системе и железах внутренней секреции, например, это:

рак молочной железы
рак предстательной железы
рак яичников
рак эндометрия (рак тела матки).

Гормонотерапия может быть назначена до удаления опухоли с целью стабилизации ее роста или уменьшения размера, тогда она называется неоадъювантной. Или после — с целью предотвратить повторный рост или метастазирование, такую терапию называют адъювантной.

На поздних неоперабельных стадиях опухолей, чувствительных к данному лечению, гормональная терапия может использоваться в качестве основного лечения. Как паллиативное лечение некоторых видов рака она достаточно эффективна и может продлить жизнь пациента на 3-5 лет.

От английского target — цель, мишень. Относят к перспективным методам молекулярной медицины, будущему в лечении онкопатологий, как и разработку вакцин против рака.

Таргетные лекарства очень специфичны и разрабатываются под конкретный мутировавший ген раковой клетки данного вида опухоли. Поэтому до таргетного лечения обязательно проводят генетическое исследование материала, взятого на биопсию.

Например, разработаны эффективные таргетные препараты для лечения различных генетических форм рака молочной железы, множественной миеломы, лимфомы, рака предстательной железы, меланомы.

В силу своей специфики и целевого попадания на раковую клетку-мишень таргетные препараты более эффективны для лечения опухолей, чем например, классические противоопухолевые. И менее вредны для нормальных клеток, не обладающими характеристиками опухолевых. Многие таргетные методы относят к иммунотерапии, так как по сути они формируют нужный иммунный ответ.

Осуществляется препаратами, воздействуя световым потоком определённой длины волны на раковые клетки и разрушая их.

Самое известное и пугающее онкопациентов осложнение после химиотерапии — выпадение волос. Происходит потому, что противоопухолевые препараты токсичны для молодых активно делящихся клеток, какими являются в том числе волосяные фолликулы и ногтевые пластины. На практике далеко не все виды химиотерапии вызывают выпадение волос. Это осложнение характерно для узкого спектра препаратов, многие пациенты с ним не сталкиваются. На время действия препарата может снижаться активность обновляющихся клеток организма, из-за чего перестают расти ногти и волосы, происходит выпадение волос, угнетается система кроветворения. После курса химиотерапии необходим восстановительный период, в течение которого организм приходит в норму.

Выраженные осложнения наблюдаются далеко не у всех пациентов, но риск их возрастает с увеличением продолжительности лечения.

Часто встречаются следующие побочные эффекты после проведения лекарственной терапии:

выпадение волос, ломкость ногтей;
тошнота, рвота;
нарушение аппетита, изменение вкуса;
анемия, кровотечение;
нарушение иммунитета;
диарея;
бесплодие, нарушение сексуальной и репродуктивной сферы.

Большинство осложнений поддаётся корректировке, при правильном проведении лечения многие из них можно предотвратить или остановить при первом проявлении. Тяжёлые осложнения могут быть причиной увеличения интервалов между курсами химиотерапии.

беременность;
кормление грудью;
возраст до 18 лет;
аллергия на один из компонентов препарата.

Ставить прививку от коронавируса тем, кто им переболел, тоже можно. Но лучше сделать это не ранее, чем в организме упадёт уровень антител IgG. Этот показатель в организме для полноценной защиты должен составлять не менее 10. Тест на антитела можно сдать в любой медицинской клинике.

Отделение анестезиологии и реанимации
Метастазы рака
Химиотерапия
Хоспис для онкологических больных
Иммунотерапия в центре платной онкологии международная клиника Медика24
КТ-исследования
МРТ-исследования