Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Приказ 326 критерии аккредитации с изменениями на 2021 год». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
(в ред. Приказов Минэкономразвития РФ от 07.09.2016 N 570, от 17.03.2017 N 114, от 04.05.2018 N 238, от 02.11.2018 N 603, от 19.08.2019 N 506)
В соответствии с пунктом 1 статьи 7 и частью 6 статьи 13 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 52, ст. 6977) приказываю:
1. Утвердить прилагаемые:
критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (приложение N 1);
перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации (приложение N 2).
2. Признать утратившим силу приказ Минэкономразвития России от 16 октября 2012 г. N 682 «Об утверждении Критериев аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требований к ним» (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2012 г., регистрационный N 25847).
3. Настоящий приказ вступает в силу в установленном порядке, но не ранее вступления в силу Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», за исключением абзацев седьмого — восьмого пункта 9, подпункта 14.12, абзацев пятого — девятого пункта 19, подпунктов 23.22, 55.8 Критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных настоящим приказом, вступающих в силу через три месяца с момента вступления в силу Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
6. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности органа по сертификации требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 14 настоящих критериев аккредитации.
7. Наличие у органа по сертификации сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащего информацию о деятельности органа по сертификации в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, установленными в руководстве по качеству.
8. Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа по сертификации требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия.
9. Наличие у работников органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:
высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации; (в ред. Приказа Минэкономразвития РФ от 07.09.2016 N 570)
опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;
допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).
Допускается привлечение к работам по сертификации, не связанным с принятием решений о выдаче, приостановлении, возобновлении, прекращении сертификатов соответствия, лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по сертификации под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.
Наличие в штате органа по сертификации работников по всем направлениям деятельности, соответствующим области аккредитации, работающих по трудовому договору в составе одного органа по сертификации, сведения о которых включаются в реестр аккредитованных лиц. Не менее трех работников должны работать в органе по сертификации в штате по основному месту работы. Допускается привлечение к работам по подтверждению соответствия работников юридического лица или индивидуального предпринимателя, соответствующих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, работающих в составе иных органов по сертификации такого юридического лица или индивидуального предпринимателя, при условии их аккредитации на осуществление сертификации разных объектов (продукция, услуги, системы менеджмента, персонал). (в ред. Приказа Минэкономразвития РФ от 02.11.2018 N 603)
Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия средств связи, а также органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия оборудования для работы во взрывоопасных средах, необходимо наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, высшего образования по профилю, соответствующему области аккредитации.
При наличии в области аккредитации органа по сертификации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, средств связи, выполняющих функции по проведению оперативно-розыскных мероприятий, наличие у работников, состоящих в штате по основному месту работы в органе по сертификации, допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно.
Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, необходимо наличие в штате органа по сертификации не менее пяти работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия. (в ред. Приказа Минэкономразвития РФ от 07.09.2016 N 570)
Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, необходимо наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия: (в ред. Приказа Минэкономразвития РФ от 07.09.2016 N 570)
высшего образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации; (в ред. Приказа Минэкономразвития РФ от 07.09.2016 N 570)
15. Перечень документов, подтверждающих соответствие органа по сертификации критериям аккредитации:
а) руководство по качеству в соответствии с пунктом 14 настоящих критериев аккредитации;
б) документ, содержащий сведения о работниках органа по сертификации, предусмотренные приложением N 1 к настоящим критериям аккредитации;
документы, подтверждающие наличие у работников органа по сертификации опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц; (в ред. Приказа Минэкономразвития РФ от 02.11.2018 N 603)
документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;
г) документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц; (в ред. Приказа Минэкономразвития РФ от 07.09.2016 N 570)
д) документы, устанавливающие требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия (для органов по сертификации услуг, выполняющих работы по подтверждению соответствия добровольным к исполнению требованиям).
16. Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, наличие документов (их копий), подтверждающих наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (лицензии), обязательно.
25. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности органа инспекции требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 31 настоящих критериев аккредитации.
26. Наличие у органа инспекции сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащего информацию о деятельности инспекции в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, установленными в руководстве по качеству.
27. Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа инспекции требований документов, устанавливающих требования к проведению инспекции.
28. Наличие у работников органа инспекции, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия:
высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации; (в ред. Приказа Минэкономразвития РФ от 07.09.2016 N 570)
опыта работы в сфере, связанной с проведением инспекций в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;
допуска к проведению работ по оценке соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).
Допускается привлечение к работам по оценке соответствия лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по оценке соответствия под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.
Наличие в штате по основному месту работы в органе инспекции не менее трех работников органа инспекции, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия.
29. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по оценке соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
30. Наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по оценке соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц. (в ред. Приказа Минэкономразвития РФ от 07.09.2016 N 570)
В случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к проведению инспекций, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допускается использование органом инспекции помещения, оборудования, не принадлежащих органу инспекции на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования. (в ред. Приказа Минэкономразвития РФ от 07.09.2016 N 570)
В случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к проведению инспекций, в состав юридического лица или индивидуального предпринимателя, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа инспекции, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра). (в ред. Приказа Минэкономразвития РФ от 07.09.2016 N 570)
31. Наличие разработанного органом инспекции руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем органа инспекции, скрепляется печатью юридического лица.
32. Перечень документов, подтверждающих соответствие органа инспекции критериям аккредитации:
а) руководство по качеству в соответствии с пунктом 31 настоящих критериев аккредитации;
б) документ, содержащий сведения о работниках органа инспекции, предусмотренные рекомендуемым образцом 1 приложения N 3 к настоящим критериям аккредитации;
в) документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам органа инспекции требованиям:
документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по оценке соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;
г) документ по оснащенности органа инспекции средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 2 приложения N 3 к настоящим критериям аккредитации;
д) документ по оснащенности органа инспекции испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 3 приложения N 3 к настоящим критериям аккредитации;
е) документ по оснащенности органа инспекции вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 4 приложения N 3 к настоящим критериям аккредитации;
ж) документ по оснащенности органа инспекции стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 5 приложения N 3 к настоящим критериям аккредитации;
з) документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по оценке соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к объектам инспекции, указанным в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц. (в ред. Приказа Минэкономразвития РФ от 07.09.2016 N 570)
обучение по программам повышения квалификации, межлабораторные сравнительные испытания, консультации и подготовка к аккредитации, консультации и подготовка к процедуре подтверждения компетентности, аттестация лабораторий по МИ 2427, оценка состояния измерений в испытательных лабораториях, проведение выездного обучения, проведение тренингов на месте — «процедура подтверждения компетентности», «аккредитация», испытания средств измерений (СИ), подготовка к включению средств измерений в Госреест СИ, разработка методик поверки, разработка ГСО
Введено такое понятие, как дифференцированный принцип подхода относительно требований в добровольной и отдельно обязательной оценке государственными органами. Теперь предписано, что при добровольной сертификации будут прямо применяться российские стандарты с соблюдением международных положений органов стандартизации. По обязательной оценке добавились новые требования по отраслям для защиты от вероятных рисков, связанных с некачественно выполненными работами либо оказанными услугами.
Приказ Минэкономразвития РФ от 30.05.2014 N 326
Ряд требований разработан для сертифицирующих органов, которые работают по подтверждению соответствия изготовителей органической продукции на добровольной основе. Появились критерии для новых типов аккредитуемых организаций по обнаружению, идентификации, измерению параметров углекислоты, метана, водяного пара, озона и других парниковых газов. Сертифицирующие организации разграничены по следующим группам:
аттестующие производителей товаров;
проводящие аттестацию предприятий, оказывающих услуги;
занятые в области разработки, контроля, усовершенствования действующих систем менеджмента качества;
сертифицирующие сотрудников.
Лаборатории, которые берут на изучение биоматериалы и жидкости из человеческого организма для получения сведений о состоянии здоровья, предупреждения, диагностирования, лечения заболеваний, имеют право руководствоваться положениями национального российского стандарта ГОСТ Р ИСО 15198-2015. Ранее применялся международный ISO/IEC 17025-2019.
Необходимые условия по части минимального стажа у сотрудников лабораторий теперь выглядят иначе:
для субъектов, работающих по испытаниям, измерениям с обязательной, предписанной законом переаттестацией – стаж сотрудников как минимум 2 года;
для предприятий, которые обязаны быть аттестованными в национальной общероссийской аттестационной системе – не менее 1 года.
В отношении тех субъектов, независимо от организационной формы, чья деятельность лежит в плоскости обеспечения единства систем измерений, совокупность общих условий, дополнительных требований остались прежними. Изменения появились для тех соискателей, кто выполняет работы по направлению калибровки измерительных приборов и инструментов. Важное обновление для указанной категории субъектов – соискатели должны работать по международному ISO/IEC 17025-2019. Еще одно новшество – к существующему пакету документации добавились документы международных учреждений стандартизации, сертификации и метрологии с обязательным переводом на русский от «Стандартинформа».
Приказ Минэкономразвития России от 19.08.2019 N 506
В плане общей структуры документов она осталась неизменной за исключением того, что новый приказ №707 не содержит приложений к критериям аккредитации, где ранее содержались образцы документов. В новой версии указывается лишь перечень документации, но не приводятся их образцы.
Главным новшеством приказа №707 в сравнении с предыдущей версией является использование ссылок на национальные и межгосударственные стандарты для исполнения функциональных и технических требований. То есть для каждой отдельной группы АЛ установлены общие требования соответствия определенным ГОСТам, дополнительные требованиям к группе и отдельным видам деятельности. Использование такого ссылочного формата в разы упрощает изложение самого текста критериев. С правовой точки зрения в старой версии ссылки на стандарты носят рекомендательный характер и используются в качестве нормативов по стандартизации, что позволяет АЛ не применять их при подтверждении аккредитации. В новой же версии выполнение требований всех стандартов, ссылки на которые приведены в приказе, является обязательным.
В новом приказе больше внимания уделено разработке и вопросам применения руководства качества для каждой группы АЛ, порядок применения руководства, а также необходимости принятия обязательств по беспристрастности.
Детальный анализ нового приказа №707 позволяет сделать вывод о расширении требований, которым должны соответствовать индивидуальные предприниматели и юридические лица, оказывающие услуги в области оценки соответствия. Точнее можно говорить о конкретизации и детализации некоторых требований, особенно в области проведения сертификационных работ на продукцию, включенную в единый перечень Постановления РФ №982. Сертификационные органы, проводящие работы по проверке соответствия товаров положениям ТР ТС/ЕАЭС, обязаны обеспечить присутствие в документах по СМК порядка и правил осуществления сертификационных работ согласно требованиям законодательства ЕАЭС, а органы, проводящие обязательную сертификацию положениям применяемых в РФ стандартов — согласно национальным ГОСТам РФ, перечисленным в пп. 7.2-7.5 Приказа МЭР.
В отношении критериев для аккредитации лиц, оказывающих услуги по оценке обеспечения единства измерений не произошло никаких изменений.
Для сертификационных органов, действующих в области оценки продукции, услуг, СМК, персонала, лабораторий, инспекций, провайдеров счислительных систем, новый приказ расширил перечень критериев, которым они должны соответствовать для получения аккредитации и закрепил обязательность выполнения требований ГОСТов, приведенных в тексте документа.
Остались вопросы? Нужна помощь в получении документов о соответствии? Обращайтесь к специалистам центра «МОС РСТ»!
Медицинский или фармацевтический специалист должен собрать и направить в федеральный аккредитационный центр следующие документы:
заявление о допуске;
портфолио (с информацией за последние пять лет);
копию документа, удостоверяющего личность;
копию документа, подтверждающего смену фамилии, имени, отчества (если подобное было);
при наличии копию сертификата или свидетельства об аккредитации;
копии документов об образовании;
копии документов о квалификации;
копию трудовой книжки или иных документов, подтверждающих наличие стажа;
СНИЛС.
Отметим, что согласно приказу, в 2021 году определены подать документы возможно лично, заказным письмом или по электронной почте.
Проверка документов на комплектность и подлинность осуществляется федеральным аккредитационным центром. Срок исполнения — не более 10 рабочих дней со дня регистрации.
В соответствии с приказом ведомства №746н проверять подлинность документом об образовании теперь будут при помощи информационной системы «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении». Если будут обнаружены нарушения или же недостоверные сведения, аккредитационный центр направляет уведомление об отказе в их приеме с разъяснением причины.
Таким образом, специалисты, решившие воспользоваться услугами недобросовестных образовательных организаций и оформить свои образовательные документы (в том числе и сертификаты) не смогут пройти проверку и, следовательно, в дальнейшем — пройти процедуру Периодической аккредитации.
Для прохождения Периодической аккредитации в 2021 году портфолио медицинского или фармацевтического специалиста должно в себя включать:
отчет о профессиональной деятельности;
сведения об освоении программ повышения квалификации за отчетный период;
мотивированный отказ в согласовании отчета о профессиональной деятельности, если нет подписи руководителя.
Отметим, что суммарный срок освоения программ должен быть не менее 144 ак. ч. Также допустим вариант с не менее 74 ч., но при наличии сведений об образовании подтвержденных на портале НМО с 70 ч. за отчетный период. И подобные условия действуют только для тех, кто будет проходить аккредитацию в текущем году. Уже со следующего года 250 баллов станут обязательным условием.
Новые критерии аккредитации с 01.01.2021
п.п. 17. Критериев аккредитации:
Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности лаборатории требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 23 настоящих критериев аккредитации.
Пояснения:
Лаборатории необходимо разработать и внедрить систему менеджмента качества. Её область действия должна распространяться на область аккредитации лаборатории.
Лаборатория может являться самостоятельным юридическим лицом или входить в состав какой-либо организации. В ситуации, когда лаборатория является самостоятельным юридическим лицом, область действия системы качества включает в себя область работы лаборатории. В ситуации, когда лаборатория входит в состав какой-либо организации (т.е. не является самостоятельным юридическим лицом), у организации уже может быть действующая система качества. Для целей аккредитации система качества всей организации применяться не может. Лаборатория должна разработать свою собственную систему качества. Она будет взаимосвязана с системой качества всей организации, но правила работы лаборатории будут свои. У лаборатории должны быть свои руководство по качеству, процедуры, карты процессов и другие документы, регламентирующие работу лаборатории в области ее аккредитации.
Система качества лаборатории может быть сертифицирована по стандарту ISO 9001:2008 в международном органе по сертификации или по стандарту ГОСТ ISO 9001:2011 в национальном органе по сертификации. Обязательного требования по сертификации нет. Если система сертифицирована, то она может вызвать больше доверия со стороны экспертов «Росаккредитации», но не более того. Наличие или отсутствие сертификата не влияет на объективность оценки системы качества при аккредитации.
Примечание: Стандарты ISO 9001:2008 и ГОСТ ISO 9001:2011 перестали действовать с ноября 2015г. Если планируется сертификация системы качества лаборатории, то она должна проводиться по новым версиям стандартов ISO 9001:2015 (международный стандарт) или ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (национальный стандарт).
Важным условием является наличие действующей системы качества. В ходе аккредитации эксперты проверяют наличие системы качества, т.е. ее планирование и документирование. В ходе надзорных проверок (для подтверждения аккредитации) эксперты проверяют работоспособность системы качества.
Базовыми требованиями для системы качества могут выступать требования стандарта ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» ( ГОСТ Р ИСО 9001:2015) или ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Более подробно о критериях системы качества см. пояснения п.п. 23
п.п. 18. Критериев аккредитации:
Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов.
Пояснения:
Лаборатория должна иметь в своем распоряжении весь комплект нормативных документов, регламентирующих ее деятельность в заявленной области аккредитации. Документы могут быть представлены на бумажном или электронном носителе.
Важным условием является представление официальных версий документов.
Источники информации официальных версий документов на бумажном носителе:
для законов и иных законодательных актов:
Парламентская газета;
Российская газета;
собрание законодательства Российской Федерации;
вестник Банка России;
вестник Конституционного Суда Российской Федерации;
бюллетень международных договоров;
бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти издательства «Юридическая литература».
для национальных и межгосударственных стандартов и технических регламентов:
Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия (ФГУП «Стандартинформ»);
консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации (ФБУ «КВФ «Интерстандарт»);
организации, уполномоченные федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.
Источники официальных версий документов на электронном носителе:
для законов и иных законодательных актов:
официальные сайты изданий, указанных выше;
научно-технический центр правовой информации «Система»;
сайты нормативно-правовых баз документов (гарант, консультант и пр.).
для национальных и межгосударственных стандартов и технических регламентов:
1. Настоящие критерии аккредитации установлены на основании международных стандартов и включают в себя ссылки на национальные стандарты и документы международных организаций в области аккредитации, указанные в приложении к настоящим критериям аккредитации.
2. Настоящие критерии аккредитации устанавливают совокупность требований, которым должны удовлетворять заявитель, аккредитованное в национальной системе аккредитации лицо для осуществления деятельности в области аккредитации, в отношении:
а) юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в качестве:
органов по сертификации (продукции, услуг, систем менеджмента, персонала);
испытательных лабораторий (центров) (далее — лаборатории);
органов инспекции;
органов по валидации и верификации парниковых газов;
провайдеров программ проверки квалификации (далее — провайдеры межлабораторных сличительных испытаний);
б) юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений:
аттестацию методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (далее — аттестация методик измерений);
испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа (далее соответственно — испытание стандартных образцов, испытание средств измерений);
поверку средств измерений;
обязательную метрологическую экспертизу стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов, проводимую в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации (далее — метрологическая экспертиза);
калибровку средств измерений.
Федеральный закон
Аккредитация
Документ утверждает:
критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (приложение N 1);
перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации (приложение N 2).
Напомним, что подтверждать соответствие квалификационным требованиям должны:
работники медицинской и фармацевтической сферы, у которых истек срок действия сертификата или свидетельства;
выпускники медицинских вузов и ссузов, которые завершили обучение в 2020 году или позднее;
специалисты, которые прошли курсы профпереподготовки после ординатуры или интернатуры.
Если врач еще не сдавал экзамен и не проходил аккредитацию, его не допустят к работе, но уволить не имеют права — на эти процедуры дают время. Если у врача уже был сертификат, срок его действия автоматически продлевается на год. Но готовиться к аккредитации и копить баллы нужно уже сейчас — экзамены можно будет сдавать с 1 июня 2021 года.
Продолжится ли выдача медицинских сертификатов?
Выдача сертификатов медработникам завершилась в конце 2020 года, когда перестал действовать Приказ №327н. Сейчас сертификаты полностью упразднили, за исключением документов с неистекшим сроком действия.
Еще в 2020 году средний медперсонал мог пройти профессиональное обучение и получить последний сертификат. Он будет действовать до 2025–2026 года, и только тогда работнику нужно будет пройти аккредитацию.
Среди других новостей об аккредитации врачей — продление срока действия старых сертификатов. Если срок действия сертификата заканчивается в период с 6 апреля 2020 года до 31 декабря 2021 года включительно, он автоматически продлевается на год. Экзамены при этом сдавать не нужно.
По приказу 327н автоматически продлевались сертификаты, действие которых истекало в 2020 году. Теперь продлят документы, которые станут недействительны и в 2021 году.
Последние новости о приказе Минздрава 58н также касаются разрешения на работу определенным группам медработников. В старом приказе 327н мера была экстренной — больницам нужно было задействовать весь квалифицированный персонал.
Эту меру решили продлить и на 2021 год. Разрешается продолжить работать:
выпускникам медицинских вузов и ссузов;
врачам, которые проходят подготовку в ординатуре или интернатуре;
врачам-третьекурсникам, которые совмещают обучение и работу по профессии;
специалистам, квалификация которых соответствует требованиям приказов 707н и 83н о высшем или среднем профессиональном образовании;
работникам, которые уже получили медицинскую специальность, но прерывали практику на 5 лет и более.
В первом случае специалистов могут допустить к работе после прохождения курсов профессиональной переподготовки. Во втором будет достаточно курсов повышения квалификации, чтобы работать стажером под руководством врача (для высшего медперсонала) или старшей медсестры (для работников со средним профессиональным образованием).
Напомним, что курсы профессиональной переподготовки и повышения квалификации дают возможность получить баллы для аккредитации и накопить достаточное количество до ее возобновления.
Несмотря на то, что возможность работы врачом без аккредитации в 2021 году продлевается на год, сдавать экзамены медработники смогут уже с 1 июня 2021 года.
С 1 июня 2021 года медработники смогут начать проходить аккредитацию. Порядок проверки знаний изменят — сейчас проект на стадии рассмотрения.
Сразу после ординатуры, интернатуры или профессиональной переподготовки, медработнику нужно пройти первичную аккредитацию в специализированном центре. В нее входит:
тестирование — нужно ответить на 60 вопросов в течение часа;
практическое задание — будет 5 симуляционных задач по 10 минут каждое;
ситуационные задания — медработнику дадут 2 задачи по 12 вопросов.
Медработнику, которому нужно подтвердить уже имеющуюся специальность, необходимо будет пройти периодическую аккредитацию — оценку портфолио. Комиссия оценивает портфолио по:
научно-исследовательской деятельности;
личным достижениям специалиста в карьере;
программам повышения квалификации, пройденным за последние 5 лет.
Чтобы пройти аккредитацию, необходимо не менее 145 часов профессионального обучения. Например, медработник может пройти 5 программ, длительностью 36 часов.
Если вы ранее получали свидетельство об аккредитации, нужно уже сейчас начинать проходить обучение по программам повышения квалификации на портале НМО.
(в ред. Приказов Минэкономразвития России от 07.09.2016 № 570, от 17.03.2017 № 114)
Зарегистрирован в Минюсте России 30.07.2014 № 33362
В соответствии с пунктом 1 статьи 7 и частью 6 статьи 13 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 52, ст. 6977) приказываю:
1. Утвердить прилагаемые: критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (приложение № 1); перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации (приложение № 2).
2. Признать утратившим силу приказ Минэкономразвития России от 16 октября 2012 г. № 682 «Об утверждении Критериев аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требований к ним» (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2012 г., регистрационный № 25847).
3. Настоящий приказ вступает в силу в установленном порядке, но не ранее вступления в силу Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», за исключением абзацев седьмого — восьмого пункта 9, подпункта 14.12, абзацев пятого — девятого пункта 19, подпунктов 23.22, 55.8 Критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных настоящим приказом, вступающих в силу через три месяца с момента вступления в силу Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
Министр А.В.Улюкаев
6. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности органа по сертификации требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 14 настоящих критериев аккредитации.
7. Наличие у органа по сертификации сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащего информацию о деятельности органа по сертификации в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, установленными в руководстве по качеству.
8. Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа по сертификации требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия.
9. Наличие у работников органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия: высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации; опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет; допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).
Допускается привлечение к работам по сертификации, не связанным с принятием решений о выдаче, приостановлении, возобновлении, прекращении сертификатов соответствия, лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по сертификации под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.
Наличие в штате по основному месту работы в органе по сертификации не менее трех работников органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия.
Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия средств связи, а также органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия оборудования для работы во взрывоопасных средах, необходимо наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, высшего образования по профилю, соответствующему области аккредитации.
При наличии в области аккредитации органа по сертификации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, средств связи, выполняющих функции по проведению оперативно-розыскных мероприятий, наличие у работников, состоящих в штате по основному месту работы в органе по сертификации, допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно.
Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, необходимо наличие в штате органа по сертификации не менее пяти работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия.
Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, необходимо наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия: высшего образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации; опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее пяти лет.
10. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
11. Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
12. Дополнительным критерием аккредитации для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, является наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.
13. В случаях, предусмотренных техническими регламентами Российской Федерации и техническими регламентами Таможенного союза, в состав юридического лица, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа по сертификации, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).
14. Наличие разработанного органом по сертификации руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем органа по сертификации, скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).
15. Перечень документов, подтверждающих соответствие органа по сертификации критериям аккредитации: а) руководство по качеству в соответствии с пунктом 14 настоящих критериев аккредитации; б) документ, содержащий сведения о работниках органа по сертификации, предусмотренные приложением № 1 к настоящим критериям аккредитации; в) документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам требований: трудовые договоры (либо их копии); гражданско-правовые договоры (либо их копии); документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии); трудовые книжки (либо их копии); при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну; г) документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц; д) документы, устанавливающие требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия (для органов по сертификации услуг, выполняющих работы по подтверждению соответствия добровольным к исполнению требованиям). 16. Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, наличие документов (их копий), подтверждающих наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (лицензии), обязательно.
17. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности лаборатории требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 23 настоящих критериев аккредитации.
18. Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов.
19. Наличие у работников (работника) лаборатории, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц: высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации; опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет; допуска к работам по проведению исследований (испытаний) и измерений, связанным с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).
Допускается привлечение к выполнению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, за исключением подписания протоколов исследований (испытаний) и измерений или иных документов о результатах исследований (испытаний) и измерений, лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации (за исключением лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи и выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах).
Для лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи, наличие у работников лаборатории, участвующих в сертификационных испытаниях, высшего образования по профилю, соответствующему области аккредитации, обязательно.
При наличии в области аккредитации лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, средств связи, выполняющих функции по проведению оперативно-розыскных мероприятий, наличие у работников, состоящих в лаборатории штате по основному месту работы, допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно.
Работниками лаборатории, состоящими в штате по основному месту работы, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по не менее чем половине включенных в область аккредитации международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, включенных в перечни международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований принятых технических регламентов и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.
Работниками лабораторий, проводящими сертификационные испытания средств связи, а также лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах, состоящими в штате по основному месту работы в лаборатории, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по всем включенным в область аккредитации, указанную в заявлении или в реестре аккредитованных лиц, стандартам, содержащим правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимым для проведения сертификационных испытаний средств связи, применения и исполнения требований технического регламента, устанавливающего требования к оборудованию для работы во взрывоопасных средах.
Для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, необходимо наличие в штате по основному месту работы не менее трех работников лаборатории, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
Для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, необходимо наличие у работников, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц: высшего образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации; опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям железнодорожной продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее пяти лет.
20. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнен��я работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
24. Перечень документов, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации: а) руководство по качеству в соответствии с пунктом 23 настоящих критериев аккредитации; б) документ, содержащий сведения о работниках лаборатории, предусмотренные рекомендуемым образцом 1 приложения № 2 к настоящим критериям аккредитации; в) документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам лаборатории: трудовые договоры (либо их копии); гражданско-правовые договоры (либо их копии); документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии); трудовые книжки (либо их копии); при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну; г) документ по оснащенности лаборатории средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 2 приложения № 2 к настоящим критериям аккредитации; д) документ по оснащенности лаборатории испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 3 приложения № 2 к настоящим критериям аккредитации; е) документ по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 4 приложения № 2 к настоящим критериям аккредитации; ж) документ по оснащенности лаборатории стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 5 приложения № 2 к настоящим критериям аккредитации; з) документ по помещениям, используемым для проведения исследований (испытаний) и измерений, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 6 приложения № 2 к настоящим критериям аккредитации; и) документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
О вступлении в силу новых критериев аккредитации с 1.01.20
О внесении изменений в приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям
аккредитации»
1. Внести изменения в приказ Минэкономразвития России
от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 июля 2014 г.,
регистрационный № 33362) согласно приложению.
2. Установить, что для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих действующую аккредитацию в национальной системе аккредитации, положения настоящего приказа вступают в силу по истечении ста двадцати дней с даты официального опубликования настоящего приказа.
Приложение к приказу Минэкономразвития России
от« 0?» $9. ACS6 г. №
ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации,
перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям
аккредитации»
1. В критериях аккредитации и перечне документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326, (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 июля 2014 г., регистрационный № 33362) (далее — критерии):
1) в пункте 9:
абзац второй изложить в следующей редакции:
«высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;»;
«Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, необходимо наличие в штате органа по сертификации не менее пяти работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия.
Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, необходимо наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению
соответствия:
35) в приложении № 2 к критериям:
«Приложение X» 2 к Критериям аккредитации и перечню документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации
Образец документа о представлении сведений о работниках лаборатории
Фамилия, имя.
отчество 1 , страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения
Основание для привлечения личного труда (трудовой договор,
Выполняемые
проводимые
исследования,
испытания,
измерения
Практический опыт по исследованиям, испытаниям, измерениям, включенным в область аккредитации (в годах)
Примечание
KmHoraj-KMomHorenl mnn уполиоиогомого ши ■чют«м. ♦«мили» уполисмочичого лжи
36) в приложении № 3 к критериям:
«Приложение № 3 к Критериям аккредитации и перечню документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации
Образец документа о представлении сведений о работниках органа инспекции
гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместител ьству
Выполняемые
Образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании)
Практический опыт в сфере оценки соответствия (в годах)
Примечание
Сю явность >поаюмочсимого лица) (новокь уполномоченного пса) (июгаптш. »w«.iim уподомочетюго ода)
п.п. 17. Критериев аккредитации:
Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности лаборатории требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 23 настоящих критериев аккредитации.
Пояснения:
Лаборатории необходимо разработать и внедрить систему менеджмента качества. Её область действия должна распространяться на область аккредитации лаборатории.
Лаборатория может являться самостоятельным юридическим лицом или входить в состав какой-либо организации. В ситуации, когда лаборатория является самостоятельным юридическим лицом, область действия системы качества включает в себя область работы лаборатории. В ситуации, когда лаборатория входит в состав какой-либо организации (т.е. не является самостоятельным юридическим лицом), у организации уже может быть действующая система качества. Для целей аккредитации система качества всей организации применяться не может. Лаборатория должна разработать свою собственную систему качества. Она будет взаимосвязана с системой качества всей организации, но правила работы лаборатории будут свои. У лаборатории должны быть свои руководство по качеству, процедуры, карты процессов и другие документы, регламентирующие работу лаборатории в области ее аккредитации.
Система качества лаборатории может быть сертифицирована по стандарту ISO 9001:2008 в международном органе по сертификации или по стандарту ГОСТ ISO 9001:2011 в национальном органе по сертификации. Обязательного требования по сертификации нет. Если система сертифицирована, то она может вызвать больше доверия со стороны экспертов «Росаккредитации», но не более того. Наличие или отсутствие сертификата не влияет на объективность оценки системы качества при аккредитации.
Примечание: Стандарты ISO 9001:2008 и ГОСТ ISO 9001:2011 перестали действовать с ноября 2015г. Если планируется сертификация системы качества лаборатории, то она должна проводиться по новым версиям стандартов ISO 9001:2015 (международный стандарт) или ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (национальный стандарт).
Важным условием является наличие действующей системы качества. В ходе аккредитации эксперты проверяют наличие системы качества, т.е. ее планирование и документирование. В ходе надзорных проверок (для подтверждения аккредитации) эксперты проверяют работоспособность системы качества.
Базовыми требованиями для системы качества могут выступать требования стандарта ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» (ГОСТ Р ИСО 9001:2015) или ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Более подробно о критериях системы качества см. пояснения п.п. 23
п.п. 18. Критериев аккредитации:
Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов.
Пояснения:
Лаборатория должна иметь в своем распоряжении весь комплект нормативных документов, регламентирующих ее деятельность в заявленной области аккредитации. Документы могут быть представлены на бумажном или электронном носителе.
Важным условием является представление официальных версий документов.
Источники информации официальных версий документов на бумажном носителе:
Парламентская газета;
Российская газета;
собрание законодательства Российской Федерации;
вестник Банка России;
вестник Конституционного Суда Российской Федерации;
бюллетень международных договоров;
бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти издательства «Юридическая литература».
Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия (ФГУП «Стандартинформ»);
консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации (ФБУ «КВФ «Интерстандарт»);
организации, уполномоченные федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.
Источники официальных версий документов на электронном носителе:
для законов и иных законодательных актов:
официальные сайты изданий, указанных выше;
научно-технический центр правовой информации «Система»;
сайты нормативно-правовых баз документов (гарант, консультант и пр.).
III. Критерии аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений
41. Критерии аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в области обеспечения единства измерений включают:
общие критерии аккредитации, представляющие собой совокупность требований, которым должны удовлетворять все заявители и аккредитованные лица;
дополнительные критерии аккредитации, предусматривающие специальные требования системы менеджмента качества в отдельных областях выполнения работ и (или) оказания услуг по обеспечению единства измерений.
ВАЖНО! Вышел новый приказ Минздрава об аккредитации специалистов. Баллы в 2021 году не нужны! (Скорее всего, и в 2022-м то же самое). А нужны: 1) Отчет о профессиональной деятельности. 2) Прохождения обычного курса повышения квалификации 144 часа или образовательных программ, зарегистрированных на сайте НМО. Баллы в новом приказе вообще не упоминаются, важно лишь количество часов. . Подробнее: Приказ Минздрава России № 746н от 9 июля 2021″О внесении изменений в особенности проведения аккредитации специалистов в 2021 году, утвержденные приказом Минздрава РФ от 2 февраля 2021 г. №40н». Согласно изменениям, в период 2021 года Минздравом установлены требования к портфолио, которое необходимо для прохождения аккредитации. Портфолио должно содержать отчет о работе за пять предыдущих лет, заверенный работодателем, а также предложения по совершенствованию своей работы. В портфолио также отражается сведения о повышении квалификации за пять прошедших лет, не менее 144 часов. Это означает, что до конца 2021 года, чтобы пройти процедуру аккредитации, достаточно добавить в свое портфолио привычные курсы повышения квалификации (144 академических часов), либо набрать 144 часа путем прохождения образовательных программ, зарегистрированных на сайте НМО (74 + 70 часов). Портфолио подаётся в ФАЦ (федеральный аккредитационный центр) дистанционно. Профсоюз медработников «ДЕЙСТВИЕ»
В соответствии с пунктом 1 статьи 7 и частью 6 статьи 13 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 52, ст. 6977) приказываю: 1. Утвердить прилагаемые: критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (приложение N 1); перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации (приложение N 2). 2. Признать утратившим силу приказ Минэкономразвития России от 16 октября 2012 г. N 682 «Об утверждении Критериев аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требований к ним» (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2012 г., регистрационный N 25847). 3. Настоящий приказ вступает в силу в установленном порядке, но не ранее вступления в силу Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», за исключением абзацев седьмого — восьмого пункта 9, подпункта 14.12, абзацев пятого — девятого пункта 19, подпунктов 23.22, 55.8 Критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных настоящим приказом, вступающих в силу через три месяца с момента вступления в силу Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Министр А.В. Удюкаев Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 июля 2014 г. Регистрационный N 33362
ВНИМАНИЕ!!! Новые Критерии аккредитации
Согласно приказу №746н, прием и регистрация документов осуществляются в соответствии с графиком приема и регистрации документов не реже 1 раза в месяц. Так, сроки приема документов составляют не менее 5 рабочих дней и утверждаются протоколом заседания комиссии. Сама же проверка портфолио должна быть осуществлена не позднее 10 рабочих дней со дня регистрации документов.
VIDEO
Порядок составления некредитными финансовыми организациями в электронной форме информации, предусмотренной статьями 7, 7.5 Федерального закона О противодействии легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, и финансированию терроризма
Приказ Ростуризма от 11.06.2021 N 219-Пр-21 (ред. от 31.08.2021)
Письмо ФТС России от 08.08.2013 N 14-42/34327 (ред. от 31.08.2021)
Письмо ФТС России от 07.02.2012 N 14-42/05514 (ред. от 31.08.2021)
Письмо ФТС России от 08.12.2009 N 14-42/58920 (ред. от 31.08.2021)
Приказ ФАС России от 28.06.2021 N 640/21 (ред. от 30.08.2021)
Письмо ФТС России от 14.07.2014 N 14-40/32861 (ред. от 30.08.2021)
Приказ Росстата от 30.07.2021 N 460 (ред. от 27.08.2021)
Приказ Росрыболовства от 03.12.2020 N 648 (ред. от 27.08.2021)
Письмо ФТС России от 24.06.2019 N 14-40/37084 (ред. от 27.08.2021)
Приказ Рособрнадзора от 12.04.2019 N 461 «Об утверждении перечня нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки мероприятий по федеральному государственному надзору в сфере образования»
Приказ № 54 от 22.01.2019 г. О подготовке к государственной аккредитации образовательной деятельности
Приказ №04 от 21.01.2019 г. О подготовке Волгоградского филиала РЭУ им. Г.В. Плеханова к государственной аккредитации
Приказ №190 от 25.09.2019 г. О формировании рабочих групп по подготовке образовательных программ к государственной аккредитации и проведения самообследования
План-график подготовки Университета и филиалов к процедуре государственной аккредитации
План мероприятий по подготовке Волгоградского филиала РЭУ им. Г.В. Плеханова к процедуре государственной аккредитации
Перечень нормативных, учебно-методических документов и материалов, необходимых для проведения аккредитационной экспертизы
Актуальный перечень образовательных программ Волгоградского филиала РЭУ им. Г.В. Плеханова, подлежащих государственной аккредитации
Бакалавриат
Стандарт 38.03.01 — Экономика
Стандарт 38.03.02 — Менеджмент
Стандарт 38.03.06 — Торговое дело
Магистратура
Стандарт 38.04.01 — Экономика
Стандарт 38.04.02 — Менеджмент
Стандарт 38.04.06 — Торговое дело
Стандарт 38.04.08 — Финансы и кредит
Аспирантура
Среднее профессиональное образование
Похожие записи: